本文是一篇护理论文,本研究的发现为寒湿凝滞型PD的治疗提供了新的视角,证实了棍针拨筋疗法的有效性和潜在的临床应用价值,特别是对于寒湿引起的症状改善具有显著效果。尽管本研究结果积极,但样本量有限,可能未能涵盖所有“寒湿凝滞型”PD患者的特征。
第一章文献研究
1.1原发性痛经的现代医学研究现状
1.1.1原发性痛经的现代医学发病机制
PD被定义为在没有盆腔疾病的情况下月经疼痛。因子宫内膜产生超出正常范围量的前列腺素,而前列腺素可以引起子宫过度收缩,最终由于前列腺素引起子宫肌层缺血和缺氧,产生疼痛。是女性生殖期最常见的妇科疾病,也是盆腔疼痛最常见的原因之一。
PD在妇科疾病中非常常见,于经前或经期,周期性小腹疼痛及腰骶酸痛,严重者甚至出现晕厥,它对生活质量有重大影响,导致日常活动受限以及心理压力等[18]。现代医学按照有无生殖器官的器质性病变将PD分为分为原发性PD和继发性PD两类,其中,原发性PD即为不伴有盆腔器质性病变,如子宫内膜异位症、慢性盆腔炎、子宫肌瘤等[19]。
现代医学对于原发性PD的发病机制尚不完全明确,目前仅发现其与前列腺素、雌二醇、血管升压素的分泌量有关,Guimarães I与Póvoa AM认为是前列腺素的改变,由于子宫内膜过度生产前列腺素,导致子宫过度收缩,继而导致子宫肌缺血、缺氧,并随后疼痛[20-21]。
1.1.2原发性痛经的西医治疗
PD一般用西药口服治疗。常用药物有前列腺素合成酶抑制剂、维生素类药物、镇痛镇静解痉药、钙离子通道阻滞剂、避孕药等。也可以采取手术治疗,但手术方法仅适合无生育要求的患者,且费用较高,还需要承担手术风险,临床上不常用。

1.2原发性痛经的传统医学研究现状
1.2.1原发性痛经的中医病因病机
祖国医学称痛经为“经行腹痛”[18],认为其主要病机为两大类,一类是由于冲任、胞宫的气血阻滞导致的“不通则痛”,另一类为冲任、胞宫失于濡养所致的“不荣则痛”[29]。因其病位在冲任、胞宫,变化在气血,所以症状表现为痛证。
具体的辨证分型又包括以下六种:①气滞血瘀:女性易敏感多思,烦躁气郁,肝气不舒,则血液淤于胞宫、任冲,经期气血下注冲任,胞宫气血更加壅滞,不通而痛;②寒湿凝滞:多因经期冒雨、涉水、游泳,或经前无节制地摄入寒食,或长时间处于寒冷环境内,致使风寒湿邪客于胞宫,则胞宫、冲任气血运行不畅,不通则痛引发痛经;③湿热瘀阻:外感或素体湿热,或过多地摄入辛辣煎炸油腻的食物,再加上长期情绪不畅和缺乏运动,这些因素共同导致了人体内部湿热的滋生,并阻碍了气血的正常运行。不通则痛;④阳虚内寒:先天禀赋不足,阳气素虚,阴寒内盛,冲任、胞宫失于温煦,经期气血下注冲任,寒凝血脉,使经血运行迟滞,发为痛经;⑤气血虚弱:脾胃虚弱,后天之精生化不足,或久病大病后气血亏虚,冲任气血虚少,经期加重,冲任、胞宫失于濡养,兼之气虚无力推动血行,故而作痛;⑥肝肾亏损:先天不足,肝肾本虚,或因多产房劳,损及肝肾,精亏血少,经期、经后血海更虚冲任、胞宫失于濡养,而致痛经。
综上,痛经的发病原因较为复杂,常非单一因素所致,只有全面分析、辨证,才能取得显著疗效。
第二章网状Meta分析六种中医疗法治疗PD的疗效与安全性
2.1临床资料
本研究严格根据系统评价和网状Meta分析优先报告条目清单(PRISMA)进行报告。所有分析基于先前发表的研究数据,因此无需获得伦理学批准。
2.1.1纳入标准
(1)研究类型:6种临床常见的中医疗法(包括针刺、针灸、艾灸、温针灸、电针及穴位埋线)治疗原发性痛经的临床随机对照试验,双臂和三臂研究均纳入,限中文或英文文献。
(2)研究对象:符合中国针灸学会制定的《ZJ/T E009-2014-循证针灸临床实践指南:原发性痛经》的临床诊断标准,且均无其他基础性疾病。年龄、病程不限。
(3)干预措施:①治疗组采用临床最常用的6类中医疗法,包括针刺、艾灸、针刺配合艾灸(后文简称针灸)、温针灸、电针及穴位埋线;②对照组为上述6种常用疗法中的1组、空白或安慰剂组、常规治疗组(如非甾体类抗炎药),治疗组与对照组均仅纳入单一疗法。
(4)结局指标:①主要结局指标为有效率,依据《中医病证诊断疗效标准》,有效率=痊愈+显效+有效;②次要结局指标包括视觉模拟评分量表(VAS);安全性评价指标为任意不良反应事件的发生数。主要或次要结局指标至少包括其中1种方可纳入。
2.1.2排除标准
(1)重复发表的文献;(2)联系原文作者仍无法找到全文或详细数据的文献;(3)受试者合并其他严重并发症者;(4)干预措施联合任何中药或采用除非甾体类抗炎药外的止痛药。
2.2研究方法
2.2.1文献检索与来源
计算机对中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WF)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Cochrane Library、PubMed、Web of science、JBI(Joanna BriggsInstitute)、Embase数据库等多个数据库进行检索。检索时限均为2000年1月1日—2020年9月30日。中文检索词为“痛经”“PD”“经期腹痛”“针刺”“针灸”“艾灸”“温针灸”“电针”“穴位埋线”“随机对照试验”“随机对照”等;英文检索词为“dysmenorrhea”“primary dysmenorrhea”“menstrual pain”“needling”“acupuncture”“moxibustion”“warmacupuncture”“electro acupuncture”“catgut embedment in acupoint”“RCT”等,均采用主题词和自由词检索。同时对纳入研究的参考文献进行手工追溯,减少遗漏。以CNKI为例。①主题:痛经+痛经症+痛经病+经行腹痛+行经腹痛+经期腹痛+PD+功能性痛经+月经疼痛+月经腹痛。②主题:针灸+针刺+艾灸+温针灸+电针+穴位埋线。③全文:随机对照试验+随机对照+随机。
2.2.2文献筛选和质量评价
文献筛选工作分别由两名研究者独立进行,他们根据设定的纳入和排除标准,对文献进行筛选和数据提取。在筛选过程中,他们会对结果进行交叉核对,以确保筛选的准确性。如遇到分歧,会请第三方参与讨论,共同确定最终的筛选结果。运用Note Express文献管理软件及Excel表管理和提取研究资料。我们依据Cochrane系统评价手册5.1.10所提供的随机对照试验偏倚风险评估工具,对所纳入的研究文献进行了详尽且深入的质量评估。这一工具为我们提供了一个结构化的框架,帮助我们系统地识别并评估文献中可能存在的偏倚风险。通过运用这一工具,我们能够对文献质量进行客观、科学的评价,从而为后续的研究和决策提供可靠的依据。各维度评价结果用“low risk”表示低偏倚风险,“high risk”表示高偏倚风险,“unclear”表示文献未提供足够信息或评价者对提供的信息不确定。
第三章 棍针拨筋疗法干预原发性痛经患者的疗效观察 .................... 26
3.1 研究类型 ................................... 26
3.2 研究对象 ...................................... 26
3.2.1 研究样本 .................................... 26
3.2.2 样本量估算 ................................... 28
结论 ......................... 48
第三章棍针拨筋疗法干预原发性痛经患者的疗效观察
3.1研究类型
通过第二章的研究已经证实了灸法因其温通经络,调和气血的特点在治疗原发性痛经患者方面的显著有效性。艾灸是18项中医护理适宜技术的其中一种,也被广泛应用于原发性痛经的临床治疗中。然而,尽管艾灸的治疗效果显著,但在实际操作中,由于高温的直接作用,存在着一定的烫伤风险。因此,有必要探索一种既操作安全有效的原发性痛经中医护理技术。棍针拨筋疗法是以软组织外科学创始人--宣蛰人教授提出的“无菌性炎症致痛学说”为指导,融合了中医理论而创立的一种新型疗法,操作过程中使用了一种设计巧妙、功能多样、省时省力的组合型棍针(由T型木棍、带孔的陶瓷铲头组成,陶瓷铲头内置1cm直径的艾条,艾条成份为20:1 A级艾绒),通过实施拨筋、刮痧和艾灸等多种方法作用于人体软组织损害性压痛点,对骨骼肌、筋膜、韧带、脂肪垫等骨骼附着处中丰富的神经末梢与其周围炎性脂肪结缔组织起到间接的松解、温热刺激及软筋散结的作用,从而达到“去痛致松、以松治痛、温通经络。驱寒祛湿”的效果,对于消除软组织损害引起的痛症及其相关征象问题立竿见影。其独特之处在于能大大降低烫伤的风险,不产生创伤,且能在短时间内显著缓解疼痛。本研究尝试使用棍针拨筋疗法对原发性痛经患者进行治疗,并与传统艾灸治疗对照,探讨棍针拨筋疗法对缓解痛经程度及缩短痛经持续时间的作用。

研究采用的研究方法为严格的随机对照试验研究,旨在深入探讨不同治疗方法的效果。为此,我们专门设立了试验组(即棍针拨筋疗法组)和对照组(即艾灸组),以确保两组在各方面条件尽可能相似。在分配研究对象时,严格按照1:1的比例进行,以保证研究结果的客观性和公正性。通过本设计,希望能更准确地评价两种治疗方法的有效性,为患者提供更科学有效的治疗方案。
结论
1本研究的宗旨与发现
本研究首先基于贝叶斯网状Meta分析系统,对临床常用的6种中医疗法治疗原发性痛经(PD)的临床疗效及安全性进行了系统评价。在此基础上,本研究特别关注了“寒湿凝滞型”PD患者,并将棍针拨筋疗法与常规艾灸治疗进行比较
