本文是一篇临床医学论文,
1研究结果
1.1受试者一般资料
本研究纳入2024年1月至2024年12月期间于西安医学院第一附属医院、商洛市中心医院和靖边县人民医院3所内镜中心就诊患者603例,按排除标准剔除47例,最终纳入患者556例,其中TR-9共272例,AI-6共284例。2组患者分别按年龄、性别、吸烟、饮酒、肠道准备进行比较,P值均大于0.05,两组人群一般资料无差异(见表2-1)。
1.2 TR-9和AI-6对比
1.2.1 TR-9和AI-6的AMRs和PMRs非劣效性分析
统计两次进镜得出的病变个数,TR-9组第一次退镜检出腺瘤132枚,第二次退镜新检出腺瘤57枚,两次退镜检出腺瘤总数为189枚,得出TR-9的AMRs为30.2%。AI-6组第一次退镜检出腺瘤160枚,第二次退镜新检出腺瘤60枚,两次退镜检查腺瘤总数为220枚,AI-6的AMRs为27.3%,P值小于0.001,差异有统计学意义,但AI-6的AMRs低于TR-9。TR-9组第一次退镜检出息肉306枚,第二次退镜新检出息肉129枚,两次退镜检出息肉总数为435枚,统计得出TR-9的PMRs为29.7%。AI-6组第一次退镜检出息肉340枚,第二次退镜新检出息肉111枚,两次退镜检出息肉总数为451枚,AI-6的PMRs为24.6%,P值小于0.001,差异有统计学意义。综合以上,AI-6的AMRS和PMRs非劣于TR-9(见表2-2)。
2研究设计
2.1研究类型
本研究为一项前瞻性、多中心、随机对照研究,纳入2024年1月至2024年12月期间于西安医学院第一附属医院、商洛市中心医院和靖边县人民医院3所内镜中心就诊患者。
2.2纳排标准
(1)纳入标准:①年龄≥18岁,性别不限的患者;②需行电子结肠镜检查;③受试者自愿参加并签署知情同意书。
(2)排除标准:①肠道准备不佳:波士顿肠道评分量表小于6分(Boston BowelPreparation Scale,BBPS)或单一节段肠道得分低于2分;②既往结肠切除术或腹部手术史。③已确诊的结直肠癌、家族性息肉病或合并患有已知的结直肠息肉;④结肠镜检查过程中可疑结肠癌患者,或进镜困难未完成盲肠插管。
本研究为前瞻性多中心随机对照试验,主要观察指标为验证AI辅助退镜6 min和传统退镜9在AMRs的非劣效性。基于既往文献报道的传统退镜AMRs为26%,设定非劣效界值Δ=10%,α=0.05(单侧检验),β=0.2(检验效能80%),假定两组总体有效率相等,通过PASS 2023软件计算得每组最小样本量为238例。考虑10%脱落率(如肠道准备不充分、数据缺失等),最终每组纳入265例,总样本量530例。
第二部分 ............... 14
1 研究结果 ......................... 14
2 讨论 .............................. 24
3 展望与不足 ....................... 31
结论 ............................. 33
2讨论
结直肠癌作为全球范围内常见的恶性肿瘤之一,也是全球癌症相关死亡的的主要原因。根据《全国肿瘤登记中心发布的2013年至2022年结直肠癌流行数据趋势解读》统计,在我国CRC的发病顺次由2013年的第4位上升至2022年的第2位,而在死亡顺位由第5位上升至第4位[56]。根据国家癌症中心与国际肿瘤研究机构联合测算,2022年中国新发CRC病例51.7万例,死亡病例24万例,发病率与死亡率都呈上升趋势[57]。
随着CRC基础研究和临床研究的深入,已经被证明和CRC发生有密切关系的因素包括年龄、性别、高脂肪低纤维的饮食习惯、肥胖、吸烟、家族疾病史、肠炎病史、糖尿病、缺乏运动等[58]。随着我国全面步入小康社会,社会经济的高速发展、人口老龄化的加速及饮食西方化,中国的CRC已成为危害人民群众生命健康的一大疾病。而CRC的发病率和死亡率与地区分布、经济情况、不同群体等因素密切相关。已知的结直肠癌变途径中,60-70%的结直肠癌起源于腺瘤,经历“正常黏膜-腺瘤性息肉-息肉癌变-浸润转移”等多个环节长达十数年的癌变过程[1]。因此在CRC疾病初期尽早发现和预防来改善患者生存结局是我们追求的目标,通过早期筛查可以降低CRC发生率。结肠镜检查则被认为是CRC所有筛查方法中的“金标准”,历经两个世纪的发展,消化内镜经历了“早期硬式内镜-半屈式内镜-电子内镜-胶囊内镜”的发展过程。而电子结肠镜检查是当前最常用的CRC筛查方式,通过电子结肠镜检查进行腺瘤的检测和切除可以有效降低CRC的发病率和死亡率。然而漏诊率确实是结肠镜检查中无法避免的痛点,这些漏诊的病变也是间期结直肠癌发生的一大原因。因此,高质量的结肠镜检查尤为重要[11]。
结论
1.AI-6的AMRs和PMRs非劣于TR-9。AI辅助退镜6min和传统退镜9min的AMRS略高于我国平均水平(26%),未来仍需通过优化AI算法、强化人机协同、提高术前准备、加强人员培训、完善流程管理等多个方面提高结肠镜质量,减少肠道病变漏诊率。
2.TR-9、AI-6的ADR及PDR均为高水平,具有可信度。证明3所内镜中心结肠镜质量控制处于较高水平,值得注意的是AI辅助在缩短退镜时间至6分钟的情况下仍保持优质检出效能,建议将AI辅助退镜技术纳入结肠镜质量持续改进方案,视为进一步优化结肠镜检查质量的方式。
3.亚组分析中,AI辅助不同经验医师在病变检出率方面差异无统计学意义,AI辅助普通医师的AMRs非劣于AI辅助专家医师。但AI辅助普通医师的PMRS非劣于AI辅助专家医师这一假设不成立,考虑与样本量不足有关。且AI辅助普通医师仍有较高的病变漏诊率,应加强普通医师规范化培训和技术指导。
参考文献(略)
